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細胞プロセッシング室 運営マニュアル
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商品特徴
再生医療にとって核となる施設「細胞プロセッシング室」で働くすべてのスタッフのための運営マニュアル。
再生医療の第一線、実臨床で活躍する現場スタッフのもとで監修された、細胞プロセッシングセンター運営の手引書です。
医薬品等の製造品質管理基準「Good Manufacturing Practice(GMP)」に準拠しながら、現場の実例を示したうえで、ハードとソフトの両面から、「細胞プロセッシングセンターの組織と設備」「必要書類の作成」「実務作業」「品質管理」「危機管理」「スタッフ教育」などについて具体的かつ実用的に解説しています。
実臨床として再生医療を始めようとする医療関係者や、医療関連製品を製造している企業関係者を対象とした必携の書です。
